- 021-88630175
- info@spdnco.com
- تهران، خیابان کارگر شمالی،بالاتر از بیمارستان قلب، کوچه سوم، پلاک 15
- 021-88630175
- info@spdnco.com
جدول محتویات | Ingredients
هر 5 عدد آمپول حاوی:
سربولایزین 5 میلی‌لیتر
آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin حاوی نوروپپتیدهای فعال بیولوژیکی با وزن مولکولی کم است که به BBB (سد خونی مغزی) نفوذ کرده و مستقیماٌ وارد سلول‌های عصبی می‌شود. این دارو دارای یک اثر چند وجهی خاص در اندام مغز است. به عنوان مثال، تنظیم متابولیک، محافظت عصبی، تعدیل عصبی عملکردی و فعالیت نوروتروفیک را فراهم می‌کند.
اطلاعات جامع آمپول سربرولایزین:
| ویژگی | شرح |
|---|---|
| نام دارو | آمپول سربولایزین® (Cerebrolysin) |
| ترکیب دارو | نوروپپتیدهای فعال بیولوژیکی با وزن مولکولی کم |
| عملکرد دارو | تنظیم متابولیک، محافظت عصبی، تعدیل عصبی عملکردی، فعالیت نوروتروفیک |
| نحوه عملکرد | به سد خونی مغزی (BBB) نفوذ کرده و وارد سلول‌های عصبی می‌شود، با بهبود متابولیسم مغز و محافظت از نورون‌ها |
| موارد مصرف |
|
| دوز و نحوه مصرف |
|
| مدت زمان درمان | دوره درمان معمولاً 10 تا 20 روز است (تزریق روزانه). برای بیماری‌های خاص ممکن است دوره‌های متوالی تکرار شوند. |
| عوارض جانبی |
|
| تداخلات دارویی |
|
| محدودیت مصرف |
|
| شرایط نگهداری | در دمای اتاق کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از یخ زدگی و نور مستقیم، و دور از دسترس کودکان نگهداری شود. |
تنظیم متابولیک:
آمپول ®Cerebrolysin اثر بخشی متابولیسم انرژی هوازی مغز را بهبود می‌بخشد و سنتز پروتئین درون سلولی را هم در مغز در حال رشد و هم در مغز پیر، فراهم می‌کند.
محافظت از اعصاب:
این آمپول از نورون‌ها در برابر اثرات مخرب اسیدوزلاکتیک محافظت می‌کند و از تشکیل رادیکال‌های آزاد جلوگیری می‌کند، بقای خود را بهبود می‌بخشد و از مرگ نورون‌ها در شرایط هیپوکسی و ایسکمی جلوگیری می‌کند. همچنین اثر آسیب‌رسان نوروتوکسیک اسیدهای آمینه تحریکی (گلوتامات) را کاهش می‌دهد.
فعالیت نوروتروفیک:
آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin، تنها داروی پپتیدرژیک نوتروپیک با فعالیت نوروتروفیک می‌باشد که مشابه با فاکتورهای رشد نورون طبیعی (NGF) است.
تعدیل عصبی عملکردی:
این آمپول تاثیر مثبتی بر نقض عملکردهای شناختی و فرآیندهای حافظه را دارد.
عملکرد دارو و فارماکوکینتیک آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin
پیچیدگی ترکیب دارو اجازه انجام تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک معمول اجزای عملکرد مغزی فرد را نمی‌دهد. زیرا این آمپول از ترکیب متعادل الیگوپپتیدهای فعال بیولوژیکی تشکیل شده است.
نحوه مصرف دارو
- به صورت عضلانی (تا 5 میلی‌لیتر)
- داخل وریدی (تا 10 میلی‌لیتر)
- داخل وریدی با تزریق آهسته (10 تا 50 میلی‌لیتر)
نکته مهم: تزریق را به آرامی در عرض 3 دقیقه انجام دهید.
دوز و مدت درمان به ماهیت و شدت بیماری و همچنین سن بیمار بستگی دارد. تجویز دوزهای فرد تا 50 میلی‌لیتر امکان‌پذیر است. با این حال، ترجیحاٌ یک دوره درمانی توصیه می‌شود. دوره بهینه درمان بین 10 تا 20 روز تزریق روزانه است.
مقدار مصرف دارو
- شرایط حاد: سکته مغزی ایسکمیک، آسیب مغزی تروماتیک، عوارض بعد از جراحی مغز و اعصاب) از 10 تا 50 میلی‌لیتر
- در شرایط (سکته مغزی، آسیب مغزی و نخاعی) از 5 تا 50 میلی‌لیتر
- در شرایط (سندرم روانی، افسردگی) از 5 تا 35 میلی‌لیتر
- در شرایط (بیماری آلزایمر، زوال عقل و زوال عقل ترکیبی آلزایمر – عروقی) از 5 تا 30 میلی‌لیتر (1 دوره: 5 روز در هفته / 4 هفته (2 تا 4 سیکل در سال))
- در شرایط (مغز و اعصاب کودکان) 0.2 تا 0.1 میلی‌لیتر / کیلوگرم
تا زمانی که بهبودی در وضعیت بیمار به دلیل درمان، مشاهده شود، می‌توان دوره‌های درمانی را برای افزایش اثربخشی تکرار کرد. پس از اولین دوره، دوره دوز را می‌توان به 2 تا 3 بار در هفته کاهش داد.
دوزهای 10 تا 50 میلی‌لیتری فقط با تزریق آهسته وریدی پس از رقیق شدن با محلول‌های استاندارد با توصیه پزشک برای تزریق تجویز می‌شود. (توجه فرمایید، با محلول‌های اسید آمینه متعادل، ویتامین‌ها و محصولات دارویی قلبی – عروقی مخلوط نکنید). مدت زمان تزریق، 15 تا 60 دقیقه است.
عوارض جانبی دارو
عوارض آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin نادر و به شدت خفیف است. اگر تزریق خیلی سریع انجام شود، در موارد نادر، ممکن است تپش قلب یا آریتمی وجود داشته باشد. بنابراین، دارو باید به آرامی تزریق شود.
موارد نادر: بی‌اشتها، سوء هاضمه، خالت تهوع و واکنش‌های آلرژیک موارد به شدت نادر: تحریک پذیری بیش از حد، گیجی، بی‌خوابی، سردرد، درد در گردن و اندام‌ها و پشت، تنگی نفس ، لرزش و خالت لپتوئید.
به طور استثنایی: هیپرونتیلاسیون، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، لرزش، افسردگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه و علائم شبیه آنفولانزا
لازم به ذکر است که برخی از عوارض جانبی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin مانند: (تحریک، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، رعشه، افسرگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس، اسهال، تهوع) در طول آزمایشات بالینی و در بیمارانی که به طور یکسان اتفاق می‌افتد، نشان می‌دهد.
تداخلات دارویی
با توجه به مشخصات دارویی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin، هنگام تجویز، همزمان با داروهای ضد افسردگی، از جمله MAOIها، باید به اثرات افزایشی احتمالی توجه ویژه‌ای شود. در چنین مواردی، کاهش دوز داروی ضد افسردگی توصیه می‌شود. این آمپول و آمپول‌های اسید آمینه متعادل را در یک آمپول برای تزریق مخلوط نکنید. آمپول سربرولایزین، با آمپول‌های خاوی لیپید یا PH محیط ناسازگار است.
بارداری و شیردهی
این آمپول ممکن است در سه ماهه اول بارداری و در دوران شیردهی با احتیاط تجویز شود. در دوران بارداری و شیردهی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin فقط باید پس از ویزیت کامل پزشک تجویز شود. نتایج مطالعات تجربی، نشان نمی‌دهد که آمپول سربرولیزین دارای اثر تراتوژنیک یا سمی بر روی جنین است. با این حال، مطالعات بالینی مشابهی در انسان انجام نشده است.
شرایط نگهداری دارو
در دمای اتاق کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود، از یخ زدگی خودداری شود، از نور محافظت شود (در کارتن). در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin حاوی نوروپپتیدهای فعال بیولوژیکی با وزن مولکولی کم است که به BBB (سد خونی مغزی) نفوذ کرده و مستقیماٌ وارد سلول‌های عصبی می‌شود. این دارو دارای یک اثر چند وجهی خاص در اندام مغز است. به عنوان مثال، تنظیم متابولیک، محافظت عصبی، تعدیل عصبی عملکردی و فعالیت نوروتروفیک را فراهم می‌کند.
اطلاعات جامع آمپول سربرولایزین:
| ویژگی | شرح |
|---|---|
| نام دارو | آمپول سربولایزین® (Cerebrolysin) |
| ترکیب دارو | نوروپپتیدهای فعال بیولوژیکی با وزن مولکولی کم |
| عملکرد دارو | تنظیم متابولیک، محافظت عصبی، تعدیل عصبی عملکردی، فعالیت نوروتروفیک |
| نحوه عملکرد | به سد خونی مغزی (BBB) نفوذ کرده و وارد سلول‌های عصبی می‌شود، با بهبود متابولیسم مغز و محافظت از نورون‌ها |
| موارد مصرف |
|
| دوز و نحوه مصرف |
|
| مدت زمان درمان | دوره درمان معمولاً 10 تا 20 روز است (تزریق روزانه). برای بیماری‌های خاص ممکن است دوره‌های متوالی تکرار شوند. |
| عوارض جانبی |
|
| تداخلات دارویی |
|
| محدودیت مصرف |
|
| شرایط نگهداری | در دمای اتاق کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از یخ زدگی و نور مستقیم، و دور از دسترس کودکان نگهداری شود. |
تنظیم متابولیک:
آمپول ®Cerebrolysin اثر بخشی متابولیسم انرژی هوازی مغز را بهبود می‌بخشد و سنتز پروتئین درون سلولی را هم در مغز در حال رشد و هم در مغز پیر، فراهم می‌کند.
محافظت از اعصاب:
این آمپول از نورون‌ها در برابر اثرات مخرب اسیدوزلاکتیک محافظت می‌کند و از تشکیل رادیکال‌های آزاد جلوگیری می‌کند، بقای خود را بهبود می‌بخشد و از مرگ نورون‌ها در شرایط هیپوکسی و ایسکمی جلوگیری می‌کند. همچنین اثر آسیب‌رسان نوروتوکسیک اسیدهای آمینه تحریکی (گلوتامات) را کاهش می‌دهد.
فعالیت نوروتروفیک:
آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin، تنها داروی پپتیدرژیک نوتروپیک با فعالیت نوروتروفیک می‌باشد که مشابه با فاکتورهای رشد نورون طبیعی (NGF) است.
تعدیل عصبی عملکردی:
این آمپول تاثیر مثبتی بر نقض عملکردهای شناختی و فرآیندهای حافظه را دارد.
عملکرد دارو و فارماکوکینتیک آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin
پیچیدگی ترکیب دارو اجازه انجام تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک معمول اجزای عملکرد مغزی فرد را نمی‌دهد. زیرا این آمپول از ترکیب متعادل الیگوپپتیدهای فعال بیولوژیکی تشکیل شده است.
نحوه مصرف دارو
- به صورت عضلانی (تا 5 میلی‌لیتر)
- داخل وریدی (تا 10 میلی‌لیتر)
- داخل وریدی با تزریق آهسته (10 تا 50 میلی‌لیتر)
نکته مهم: تزریق را به آرامی در عرض 3 دقیقه انجام دهید.
دوز و مدت درمان به ماهیت و شدت بیماری و همچنین سن بیمار بستگی دارد. تجویز دوزهای فرد تا 50 میلی‌لیتر امکان‌پذیر است. با این حال، ترجیحاٌ یک دوره درمانی توصیه می‌شود. دوره بهینه درمان بین 10 تا 20 روز تزریق روزانه است.
مقدار مصرف دارو
- شرایط حاد: سکته مغزی ایسکمیک، آسیب مغزی تروماتیک، عوارض بعد از جراحی مغز و اعصاب) از 10 تا 50 میلی‌لیتر
- در شرایط (سکته مغزی، آسیب مغزی و نخاعی) از 5 تا 50 میلی‌لیتر
- در شرایط (سندرم روانی، افسردگی) از 5 تا 35 میلی‌لیتر
- در شرایط (بیماری آلزایمر، زوال عقل و زوال عقل ترکیبی آلزایمر – عروقی) از 5 تا 30 میلی‌لیتر (1 دوره: 5 روز در هفته / 4 هفته (2 تا 4 سیکل در سال))
- در شرایط (مغز و اعصاب کودکان) 0.2 تا 0.1 میلی‌لیتر / کیلوگرم
تا زمانی که بهبودی در وضعیت بیمار به دلیل درمان، مشاهده شود، می‌توان دوره‌های درمانی را برای افزایش اثربخشی تکرار کرد. پس از اولین دوره، دوره دوز را می‌توان به 2 تا 3 بار در هفته کاهش داد.
دوزهای 10 تا 50 میلی‌لیتری فقط با تزریق آهسته وریدی پس از رقیق شدن با محلول‌های استاندارد با توصیه پزشک برای تزریق تجویز می‌شود. (توجه فرمایید، با محلول‌های اسید آمینه متعادل، ویتامین‌ها و محصولات دارویی قلبی – عروقی مخلوط نکنید). مدت زمان تزریق، 15 تا 60 دقیقه است.
عوارض جانبی دارو
عوارض آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin نادر و به شدت خفیف است. اگر تزریق خیلی سریع انجام شود، در موارد نادر، ممکن است تپش قلب یا آریتمی وجود داشته باشد. بنابراین، دارو باید به آرامی تزریق شود.
موارد نادر: بی‌اشتها، سوء هاضمه، خالت تهوع و واکنش‌های آلرژیک موارد به شدت نادر: تحریک پذیری بیش از حد، گیجی، بی‌خوابی، سردرد، درد در گردن و اندام‌ها و پشت، تنگی نفس ، لرزش و خالت لپتوئید.
به طور استثنایی: هیپرونتیلاسیون، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، لرزش، افسردگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه و علائم شبیه آنفولانزا
لازم به ذکر است که برخی از عوارض جانبی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin مانند: (تحریک، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، رعشه، افسرگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس، اسهال، تهوع) در طول آزمایشات بالینی و در بیمارانی که به طور یکسان اتفاق می‌افتد، نشان می‌دهد.
تداخلات دارویی
با توجه به مشخصات دارویی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin، هنگام تجویز، همزمان با داروهای ضد افسردگی، از جمله MAOIها، باید به اثرات افزایشی احتمالی توجه ویژه‌ای شود. در چنین مواردی، کاهش دوز داروی ضد افسردگی توصیه می‌شود. این آمپول و آمپول‌های اسید آمینه متعادل را در یک آمپول برای تزریق مخلوط نکنید. آمپول سربرولایزین، با آمپول‌های خاوی لیپید یا PH محیط ناسازگار است.
بارداری و شیردهی
این آمپول ممکن است در سه ماهه اول بارداری و در دوران شیردهی با احتیاط تجویز شود. در دوران بارداری و شیردهی آمپول سربولایزین ®Cerebrolysin فقط باید پس از ویزیت کامل پزشک تجویز شود. نتایج مطالعات تجربی، نشان نمی‌دهد که آمپول سربرولیزین دارای اثر تراتوژنیک یا سمی بر روی جنین است. با این حال، مطالعات بالینی مشابهی در انسان انجام نشده است.
شرایط نگهداری دارو
در دمای اتاق کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود، از یخ زدگی خودداری شود، از نور محافظت شود (در کارتن). در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
ارتباط با ما
به عنوان یک عضو از خانواده دارویی کشور همواره خود را ملزم به پیشرفت و حرکت رو به جلو کرده‌ایم. برای رسیدن به این اهداف همکاران ما نهایت تلاش خود را برای رسیدن محصولات با کیفیت و رفع نیاز دارویی کشور می‌کنند.
