آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin ساخت کشور اتریش است. این دارو حاوی نوروپپتیدهای فعال بیولوژیکی با وزن مولکولی کم است که به سد خونی مغزی نفوذ کرده و مستقیماً وارد سلول‌های عصبی می‌شود. این دارو دارای یک اثر چند وجهی خاص بر روی اندام مغز است. به عنوان مثال، تنظیم متابولیک، محافظت عصبی، تعدیل عصبی عملکردی و فعالیت نوروتروفیک را فراهم می‌کند.
تنظیم متابولیک:
آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin اثربخشی متابولیسم انرژی هوازی مغز را بهبود می‌بخشد و سنتز پروتئین درون سلولی را هم در مغز در حال رشد و هم در مغز پیر، وارد می‌کند.
محافظت از اعصاب:
آمپول سربرولایزین ®Cerebrolysin از نورون‌ها در برابر اثرات مخرب اسیدوز لاکتیک محافظت می‌کند، از تشکیل رادیکال‌های آزاد جلوگیری می‌کند، بقای خود را بهبود می‌بخشد و از مرگ نورون‌ها در شرایط هیپوکسی و ایسکمی جلوگیری می‌کند و اثر آسیب رسان نوروتوکسیک اسیدهای آمینه تحریکی (گلوتامات) را کاهش می‌دهد.
فعالیت نوروتروفیک:
این آمپول تنها داروی پپتیدرژیک نوتروپیک با فعالیت نوروتروفیک اثبات شده مشابه با فاکتورهای رشد نورون طبیعی (NGF) است، اما تحت تجویز محیطی آشکار می‌شود.
نورومدولاسیون عملکردی:
آمپول سربرولایزین Cerebrolysin تأثیر مثبتی بر نقض عملکردهای شناختی و فرآیندهای حافظه دارد.
فارماکوکینتیک آمپول سربرولایزین Cerebrolysin:
پیچیدگی ترکیب دارو اجازه انجام تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک معمول اجزای دارو را نمی‌دهد، زیرا بخش فعال سربرولایزین Cerebrolysin از مخلوط متعادل و پایداری از الیگوپپتیدهای فعال بیولوژیکی با عملکرد چند وجهی کامل تشکیل شده است.
کاربرد آمپول سربرولایزین Cerebrolysin
- بیماری آلزایمر، زوال عقل با منشاء مختلف
- نارسایی مزمن عروق مغزی
- سکته مغزی ایسکمیک
- صدمات تروماتیک مغز و نخاع
- عقب ماندگی ذهنی در کودکان
- اختلال نقص توجه و بیش فعالی (ADHD) در کودکان
- درمان پیچیده افسردگی درون زا و مقاوم به داروهای ضد افسردگی
موارد منع مصرف
حساسیت به یکی از اجزای دارو، صرع و نارسایی شدید کلیوی.
مقدار و نحوه مصرف آمپول سربرولایزین Cerebrolysin
عضلانی (تا 5 میلی‌لیتر)، داخل وریدی (تا 10 میلی‌لیتر)، داخل وریدی با انفوزیون آهسته (10 تا 50 میلی‌لیتر). .
مهم: تزریق را به آرامی طی 3 دقیقه انجام دهید!
دوزها و مدت زمان درمان به ماهیت و شدت بیماری و همچنین به سن بیمار بستگی دارد. امکان تجویز دوزهای منفرد تا 50 میلی‌لیتر وجود دارد، اما با این حال، ترجیحاً یک دوره درمانی انجام شود. دوره بهینه درمان توصیه شده 10 تا 20 روز، تزریق روزانه است.
- حالات حاد (سکته مغزی ایسکمیک، آسیب مغزی تروماتیک، عوارض بعد از عمل جراحی مغز و اعصاب)
از 10 تا 50 میلی‌لیتر - سکته مغزی و آسیب تروماتیک مغز و نخاع
از 5 تا 50 میلی‌لیتر. - سندرم روانی-ارگانیک و افسردگی
از 5 تا 30 میلی‌لیتر. - بیماری آلزایمر، زوال عقل عروقی و آلزایمر-عروقی ترکیبی
از 5 تا 30 میلی‌لیتر (1 دوره: 5 روز در هفته / 4 هفته (2 تا 4 سیکل در سال)). - در عمل عصبی اطفال
0.1-0.2 میلی‌لیتر / کیلوگرم.
تا زمانی که بهبودی در وضعیت بیمار به دلیل درمان وجود داشته باشد، دوره‌های درمانی می‌توانند برای افزایش اثربخشی تکرار شوند. پس از اولین دوره، دوره تجویز دوز را می‌توان به 2 یا 3 بار در هفته کاهش داد.
دوزهای 10 تا 50 میلی‌لیتری فقط از طریق انفوزیون داخل وریدی آهسته پس از رقیق شدن با محلول‌های توصیه شده انجام می‌شود.
(با محلول‌های اسید آمینه متعادل، ویتامین‌ها و داروهای قلبی عروقی مخلوط نکنید!).
مدت زمان انفوزیون 15 تا 60 دقیقه است.
عوارض آمپول سربرولایزین Cerebrolysin:
| دسته عوارض | عوارض جانبی | توضیحات بیشتر |
|---|---|---|
| عوارض ناشی از تزریق سریع | احساس گرما، تعریق، سرگیجه، تپش قلب، آریتمی. | این عوارض زمانی رخ می‌دهند که دارو سریع تزریق شود و معمولاً کوتاه‌مدت و قابل مدیریت هستند. برای جلوگیری، تزریق باید به آرامی انجام شود. |
| عوارض شایع به ندرت | عدم اشتها، سوء هاضمه، حالت تهوع، واکنش‌های آلرژیک. | این عوارض بیشتر مرتبط با مشکلات گوارشی یا پاسخ‌های ایمنی ضعیف هستند. معمولاً خفیف بوده و با قطع یا تعدیل دوز دارو بهبود می‌یابند. |
| عوارض خیلی نادر | تحریک پذیری بیش از حد، گیجی، بی‌خوابی، سردرد، درد در گردن، اندام‌ها و کمر، تنگی نفس، لرز، حالت کلاپتوئید. | این عوارض می‌توانند به سیستم عصبی، تنفسی، یا عضلانی مرتبط باشند. علائم مثل سردرد و گیجی بیشتر ناشی از تأثیر دارو بر سیستم عصبی مرکزی است. |
| عوارض استثنایی (خیلی نادر) | هیپرونتیلاسیون (تنفس سریع)، افزایش فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، لرزش، افسردگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه، علائم شبیه آنفولانزا. | این عوارض بسیار نادر هستند و می‌توانند نشانه‌ای از حساسیت فردی به دارو باشند. علائمی مثل افسردگی و بی‌تفاوتی ممکن است ناشی از تغییرات شیمیایی مغز باشد. |
| عوارض شناسایی‌شده در کارآزمایی‌های بالینی | تحریک، افزایش یا افت فشار خون شریانی، خستگی، لرزش، افسردگی، بی‌علاقگی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس، اسهال، تهوع. | در طی کارآزمایی‌های بالینی، این عوارض با فراوانی متفاوت گزارش شده‌اند و معمولاً در بیماران با دوزهای بالا یا درازمدت ظاهر می‌شوند. |
اگر تزریق خیلی سریع انجام شود، در موارد نادر، ممکن است احساس گرما، تعریق، سرگیجه وجود داشته باشد. در برخی موارد، ممکن است تپش قلب یا آریتمی وجود داشته باشد. بنابراین، دارو باید به آرامی تزریق شود.
عوارض به ندرت: عدم اشتها، سوء هاضمه، حالت تهوع و واکنش‌های آلرژیک.
خیلی به ندرت: تحریک پذیری بیش از حد، حالت گیج، بی‌خوابی، سردرد، درد در گردن، اندام‌ها و کمر، تنگی نفس، لرز و حالت کلاپتوئید.
به طور استثنایی: هیپرونتیلاسیون، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، لرزش، افسردگی، بی‌تفاوتی، سرگیجه، و علائم شبیه آنفولانزا.
لازم به ذکر است که برخی از عوارض نامطلوب (تحریک، فشار خون شریانی، افت فشار خون شریانی، خستگی، رعشه، افسردگی، بی‌علاقگی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس، اسهال، تهوع) در طول کارآزمایی‌های بالینی مشخص شدند و در برخی بیماران به طور یکسان رخ داده است.
آمپول سربرولایزین Cerebrolysin به چه داروهایی تداخل دارد:
با توجه به مشخصات دارویی سربرولایزین Cerebrolysin، هنگام تجویز همزمان با داروهای ضد افسردگی، از جمله MAOIها، باید به اثرات افزایشی احتمالی توجه ویژه‌ای شود. در چنین مواردی، کاهش دوز داروی ضد افسردگی توصیه می‌شود.
سربرولایزین® و محلول‌های اسید آمینه متعادل را در یک محلول برای انفوزیون مخلوط نکنید.
آمپول سربرولایزین Cerebrolysin با محلول‌های حاوی لیپید یا اصلاح کننده pH محیط ناسازگار است.
هشدارها و اقدامات در صورت استفاده از آمپول سربرولایزین
این دارو ممکن است در سه ماهه اول بارداری و در دوران شیردهی با احتیاط تجویز شود.
در دوران بارداری و شیردهی سربرولایزین Cerebrolysin فقط باید پس از تجزیه و تحلیل کامل توسط پزشک استفاده شود. آزمایش‌های بالینی نشان داده‌اند که سربرولایزین بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین‌آلات تأثیری ندارد.
شرایط نگهداری دارو
در دمای اتاق که بیش از 25 درجه سانتیگراد نباشد نگهداری شود، از یخ زدگی خودداری شود، در برابر نور محافظت شود. در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود. پس از اتمام تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.
