واحد تحقیق و توسعه شرکت سینا پیشگام دارو نوین به عنوان یکی از ارکان اصلی و استراتژیک شرکت در جهت ارتباط رضایت مشتریان و با تمرکز بر رفع نیازهای آنها در جهت توسعه سبد محصولات و ارتقاء و بهبود مستمر کیفیت محصولات، با حفظ ارزشهای سازمانی شرکت که مبنی بر خلاقیت و نوآوری، حفظ محیط زیست، اعتقاد به کار گروهی و مشتری مداری و با بهرهگیری از امکانات و دانش متخصصان از امکانات تولیدی، استانداردهای بینالمللی و بهرهگیری از همافزایی درون و برون واحدی شرکت میکوشد تا با فرمولاسیونهای جدید دارویی، باعث افزایش رضایتمندی ذینفعان گردد.
تمام مراحل پیشبرد یک فرمولاسیون دارویی، از مرحله پیش فرمولاسیون تا تولید بچ آزمایشی و صنعتی و معتبرسازی روشهای ساخت که در نهایت به تدوین پرونده دارویی CTD و همچنین پرسشنامه جهت مکملهای تغذیهای منجر میشود، در داخل شرکت انجام میگیرد.
همه محصولات
عمده وظایف بخش تحقیقات در سینا پیشگام دارو نوین
تبدیل شرکت به شرکت دانش بنیان در جهت فناوریهای نوین
- بررسی بازار کشورهای پیشرفته صنعتی، یافتههای جدید داروئی و پیشنهاد به سازمان غذا و دارو جهت ورود مولکول جدید (IDL)، پس از تائید در کمیته تحقیقات.
- توسعه و طراحی فرمولاسیون: در این واحد با استفاده از دانش و تجربه و با به کارگیری آخرین نسخه از منابع دارویی. اشکال دارویی مناسب، بررسی ساختار و خصوصیات مواد موثره دارویی و مواد جانبی و انجام سایر موارد مرتبط تا تائید و تصویب فرمولاسیون بهینه ادامه مییابد.
- تولید اولین بچ صنعتی محصولات جدید: پس از انجام آزمایشات پایداری روی نمونههای آزمایشی اولین بچ صنعتی از محصول جدید، با همکاری و نظارت واحد تحقیقات در واحد تولیدی مربوط ساخته میشود. در صورت بروز هر نوع مشکل ناشی از افزایش مقیاس تولیدی، واحد تحقیقات اقداماتی که مطابق استانداردهای بینالمللی مجاز (SUPAC) میباشد برای حل مشکل انجام میدهد. در این مرحله انجام آزمایشات کنترلی نیز به عهده بخش تحقیقات میباشد. بدین ترتیب روش ساخت محصول جدید طی ساخت سه بچ صنعتی جهت تداوم تولید به واحد تولید و کنترل کیفیت تحویل داده میشود.
- اصلاح و ارتقاء کیفی محصولات: در صورت بروز مشکل در تولید هر یک از محصولات جاری شرکت، موضوع جهت رفع به واحد تحقیقات ارجاع داده میشود. واحد تحقیقات در راستای تحقق استراتژی شرکت مبنی بر بهبود مستمر کیفیت و بکارگیری تکنولوژیهای جدید در تولید محصولات جاری همواره رفع مشکلات در خطوط تولیدی (کاهش هزینههای تولیدی با اصلاح فرمولاسیون) را در دستور کار خود دارد.
- بخش مستندسازی: تمامی مستندات علمی و عملی مرتبط با فرمولاسیون بهینهسازی شده و یا فرمول جدید که در CTDهای دارویی مورد استفاده قرار میگیرد و تدوین پرسشنامه جهت مکملهای تغذیهای در این بخش گردآوری میگردد.